PFMEA ใช้วิเคราะห์ความเสี่ยงในแต่ละขั้นตอนของกระบวนการ ว่าอาจเกิดความล้มเหลวจากอะไร และส่งผลกระทบอย่างไร ส่วน Control Plan นำผลการวิเคราะห์เหล่านั้นไปกำหนดวิธีควบคุมและตรวจสอบ เพื่อให้ความเสี่ยงสำคัญได้รับการควบคุมอย่างเหมาะสม
เพราะฉะนั้น PFMEA และ Control Plan ไม่ควรเป็นเอกสารที่จัดทำแยกจากกัน แต่ควรมีข้อมูลที่สอดคล้องกันตั้งแต่ Process Step ไปจนถึงวิธีการควบคุม
จาก Process Flow สู่การควบคุมหน้างาน
- Process Flow — กำหนดลำดับและขั้นตอนของกระบวนการ
- PFMEA — วิเคราะห์ Failure Mode, Cause, Effect และ Current Controls ของแต่ละขั้นตอน
- Control Plan — กำหนด Characteristic, Specification, วิธีตรวจ ความถี่ และ Reaction Plan ที่ต้องใช้ควบคุมกระบวนการ
ถ้า PFMEA เปลี่ยน Control Plan ต้องตรวจอะไรบ้าง
เมื่อมีการเปลี่ยน Process Step, Failure Mode, Cause, Special Characteristic หรือ Current Control ใน PFMEA ทีมควรตรวจสอบว่า Control Plan ที่เกี่ยวข้องต้องปรับตามหรือไม่
จุดสำคัญจึงไม่ใช่เพียงการมีเอกสารครบ แต่คือการรักษา ความสอดคล้องของข้อมูลระหว่างเอกสาร